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FDA prohíbe el colorante ‘Rojo 3’ en alimentos y medicamentos

Superiberia

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha decidido revocar la autorización para el uso del colorante sintético “Rojo 3” (eritrosina) en alimentos y medicamentos, tras vincularlo con la aparición de cáncer en ratas de laboratorio. Este movimiento se basa en estudios recientes que han mostrado que ratas macho expuestas a altos niveles de este colorante desarrollaron cáncer, aunque los efectos no se replicaron en humanos ni en otros animales.

Vinculación con el Cáncer en Ratas

Según la FDA, dos estudios distintos encontraron que ratas de laboratorio expuestas a “FD&C Red No. 3” desarrollaron cáncer debido a un mecanismo hormonal específico de estos animales. Aunque este efecto no se aplica directamente a los humanos, la decisión responde a la estricta normativa de la FDA: la Cláusula Delaney de 1960, que prohíbe la autorización de aditivos alimentarios o colorantes que induzcan cáncer en humanos o animales.

¿Por qué la Prohibición si no es Peligroso para los Humanos?

A pesar de que los estudios no han mostrado efectos cancerígenos en humanos o animales fuera de los roedores de laboratorio, la FDA se basa en la Ley Federal de Alimentos y Cosméticos para tomar esta decisión precautoria. Este enfoque precautorio se alinea con el principio de proteger la salud pública ante cualquier riesgo potencial, incluso cuando la probabilidad de efectos adversos en los seres humanos es baja.

El “Rojo 3”: Usos y Productos Afectados

El colorante “Rojo 3” es conocido por su capacidad para proporcionar un color rojo brillante a alimentos y bebidas. Se utiliza principalmente en dulces, pasteles, galletas, cupcakes y postres congelados. Aunque no se usa ampliamente en comparación con otros colorantes, este compuesto será eliminado gradualmente de los productos alimenticios y medicamentos que aún lo contengan.

Los fabricantes de alimentos tendrán hasta el 15 de enero de 2027 y los de medicamentos hasta el 18 de enero de 2028 para reformular sus productos. Aquellos que importen alimentos a Estados Unidos deberán cumplir con la normativa de la FDA, aunque algunos países aún permiten su uso.

¿Y en México?

En México, el colorante “Rojo 3” no está prohibido, aunque en 2020, la Procuraduría Federal del Consumidor (Profeco) recomendó el uso de colorantes naturales sobre los artificiales. Si bien no se han especificado los riesgos de la eritrosina, Profeco ha incluido al “Rojo 3” en una lista de colorantes artificiales que podrían ocasionar efectos adversos. En el país, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) regula su uso, pero hasta ahora no ha prohibido su inclusión en los productos alimenticios.

Reflexión Final

La revocación de la autorización del “Rojo 3” en Estados Unidos subraya la importancia de la regulación y el monitoreo constante de los productos que consumimos. Aunque no se haya demostrado que represente un peligro inminente para la salud humana, esta medida preventiva busca minimizar cualquier posible riesgo para la salud pública. Mientras tanto, en México, el colorante sigue siendo legal, pero su uso está bajo observación de las autoridades sanitarias.

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