La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta importante sobre la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL. Este fármaco, utilizado para tratar a pacientes con hipogonadismo y en terapias hormonales de afirmación de género, ha sido detectado en su presentación falsificada en una caja de cartón que incluye una jeringa hipodérmica prellenada con 1 mL.
La alerta se enfoca en el lote C20070, cuya fecha de caducidad se indica como diciembre de 2024. La empresa titular del registro, Aspen Labs, reportó a las autoridades que el producto falsificado carece de los principios activos del medicamento original y que la caducidad del lote legítimo era marzo de 2022. Esto implica que la falsificación no solo es ineficaz sino potencialmente peligrosa, ya que se desconocen los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado.
Riesgos para la Salud
Cofepris advirtió que el consumo del medicamento falsificado representa un grave riesgo para la salud. Los pacientes con hipogonadismo dependen de este tratamiento para manejar su condición, la cual se caracteriza por la producción insuficiente de hormonas sexuales debido a infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad o tratamientos como la quimioterapia.
Además, la terapia hormonal de afirmación de género es crucial para personas trans durante su transición, ayudando a alinear sus niveles hormonales con su identidad de género. La testosterona también ha sido ilegalmente utilizada en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas que sin supervisión médica pueden resultar en efectos adversos graves.
Recomendaciones de Cofepris
La Comisión ha instado a la población a no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con el lote C20070, independientemente de su fecha de caducidad. Se recomienda verificar estos datos en los empaques antes de realizar cualquier compra. Además, exhortó a las farmacias a obtener medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.
Reporte de Reacciones Adversas
Para garantizar la seguridad de la población, Cofepris ha puesto a disposición el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx para reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con el uso de este medicamento. La dependencia continuará con las acciones de vigilancia sanitaria para prevenir que productos irregulares representen un riesgo para la salud pública.
Manténgase informado y tome las precauciones necesarias para asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos que consume.
